Avis – La FDA met en garde les sociétés de CBD sur les allégations de traitement de la dépendance aux opioïdes – Prix


La Foods and Drug Administration (Fda) des États-Unis a envoyé des lettres d’avertissement à deux sociétés pour avoir vendu illégalement des produits non approuvés contenant du cannabidiol (CBD) d’une manière qui viole la Federal Foodstuff, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). La Fda a déclaré que BIOTA Biosciences et Natures CBD Oil Distribution affirmaient que leurs produits au CBD pouvaient être utilisés pour traiter la dépendance aux opioïdes.

La Food and drug administration a demandé des réponses aux sociétés dans les 15 jours ouvrables indiquant comment elles corrigeraient les violations. Le fait de ne pas corriger rapidement les violations peut entraîner des poursuites judiciaires, notamment la saisie et / ou l’injonction de produits.

«La crise des opioïdes carry on d’être un grave problème aux États-Unis, et nous continuerons de sévir contre les entreprises qui tentent de tirer revenue de la vente de produits avec des allégations de traitement non fondées», a déclaré la sous-commissaire principale de la Fda, Amy Abernethy, MD, Ph.D . «Il n’a pas été démontré que le CBD traite la dépendance aux opioïdes. La dépendance aux opioïdes est un vrai problème dans notre pays et ceux qui sont dépendants doivent chercher un traitement approprié auprès d’un fournisseur de soins de santé. Il existe de nombreuses concerns sans réponse sur la science, la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits non approuvés contenant du CBD, et nous continuerons de travailler pour protéger la santé et la sécurité des consommateurs américains contre les produits commercialisés en violation de la loi. »

Les deux lettres d’avertissement ont été adressées à:

  • BIOTA Biosciences, LLC de l’État de Washington pour la commercialisation et la distribution de produits CBD injectables ainsi que d’un produit injectable à base de curcumine. Ces produits sont commercialisés pour les maladies graves et comme alternate aux opioïdes. BIOTA Biosciences commercialise du CBD de marque privée et des extraits de CBD en gros, et leurs produits comprennent des boissons, des extraits de CBD en vrac et du CBD soluble dans l’eau, ainsi que de la curcumine injectable.
  • Homero Corp DBA Natures CBD Oil Distribution of New Hampshire pour la commercialisation et la distribution de produits à foundation de CBD comme traitement de la dépendance aux opioïdes ainsi que d’autres maladies graves. L’entreprise est un distributeur de produits CBD sous sa propre marque ainsi qu’un détaillant de produits CBD Eco-friendly Roads.

La Fda a noté que le web-site Website de Natures CBD a affirmé que son produit «avait réussi à atténuer les symptômes de sevrage graves associés à la dépendance aux opiacés. Natures Pure CBD a également décollé du ballon et de la chaîne autour du cou des toxicomanes opiacés et a totalement soulagé la dépendance en utilisant Natures Pure CBD pour restaurer la personne à une qualité de vie digne d’être vécue. » «Le taux de récupération de la dépendance aux opiacés est faible et l’huile de CBD Pure Natures est prometteuse pour ceux qui souffrent d’utilisation chronique d’opiacés.» «L’huile de CBD Pure Natures fonctionne pour ces médicaments qui ont tous des propriétés addictives: l’opium, le fentanyl, l’héroïne, l’hydrocodone, l’oxycodone, la méthadone, la morphine et l’hydromorphone. L’huile de CBD Pure Natures a été efficace dans le traitement et l’éradication de la consommation d’opiacés. »

Pour BIOTA, la Fda a souligné des allégations sur le site World wide web comme «CBD. . . et sa capacité à supprimer la douleur et à faciliter les processus de détoxification l’a mise en évidence comme un traitement prometteur pour un large éventail de troubles tels que l’épilepsie, y compris de nombreuses situations de neuropathie difficiles. Lorsque les sufferers envisagent d’essayer une nouvelle thérapeutique comme le CBD, il existe de nombreuses selections d’administration qui peuvent être furthermore efficaces pour le affected person. Une possibility de livraison est la thérapie par flacon stérile BIOTA CBD. » «Soulagement instantané pour les individuals qui sont symptomatiques de maladies auto-immunes inflammatoires»

Bien qu’il y ait eu des conversations anecdotiques sur le cannabis avec le THC comme remedy potentielle au sevrage des toxicomanes opioïdes à un niveau moins dangereux de consommation de drogue, il n’a jamais été prouvé qu’il s’agissait d’une choice à sécurité intégrée. Il n’y a eu aucune évaluation par la Fda pour savoir si ces produits sont efficaces pour leur usage prévu, quelle pourrait être la posologie appropriée, remark ils pourraient interagir avec des médicaments approuvés par la Food and drug administration, ou s’ils ont des effets secondaires dangereux ou d’autres problèmes de sécurité.

En outre, le processus de fabrication de produits médicamenteux au CBD non approuvés n’a pas été soumis à l’examen de la Fda dans le cadre des processus d’approbation des médicaments à use humain ou animal. En mars, la Fda a fourni des mises à jour sur ses travaux liés aux produits à foundation de CBD en mettant l’accent sur la security de la santé publique et la clarté du marché. La Fda continue d’être préoccupée par le fait que certaines personnes pensent à tort que la myriade de produits CBD sur le marché ont été évalués par la Fda et jugés sûrs, ou que l’utilisation du CBD « ne peut pas nuire ».

En vertu de la loi FD&C, tout produit destiné à traiter une maladie ou à un autre utilization thérapeutique ou médical, et tout produit (autre qu’un aliment) destiné à affecter la structure ou la fonction du corps humain ou animal, est un médicament . La Fda n’a approuvé aucun produit à foundation de CBD autre qu’un médicament médicamenteux sur ordonnance pour traiter les formes rares et graves d’épilepsie.


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