Pour diffusion immédiate:

La Food and Drug Administration des États-Unis a envoyé des lettres d’avertissement à deux sociétés pour avoir vendu illégalement des produits non approuvés contenant du cannabidiol (CBD) d’une manière qui viole la Federal Meals, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Cette motion est la continuation des attempts de la Fda pour poursuivre les entreprises qui commercialisent illégalement des produits au CBD avec des allégations selon lesquelles elles peuvent traiter des disorders médicales, y compris la dépendance aux opioïdes ou comme substitute aux opioïdes.

«La crise des opioïdes continue d’être un grave problème aux États-Unis, et nous continuerons de sévir contre les entreprises qui tentent de tirer financial gain de la vente de produits avec des allégations de traitement non fondées», a déclaré la sous-commissaire principale de la Food and drug administration, Amy Abernethy, MD, Ph.D . «Il n’a pas été démontré que le CBD traite la dépendance aux opioïdes. La dépendance aux opioïdes est un vrai problème dans notre pays, et ceux qui sont dépendants doivent chercher un traitement approprié auprès d’un fournisseur de soins de santé. Il existe de nombreuses thoughts sans réponse sur la science, la sécurité, l’efficacité et la qualité des produits non approuvés contenant du CBD, et nous continuerons de travailler pour protéger la santé et la sécurité des consommateurs américains contre les produits commercialisés en violation de la loi. »

Les deux lettres d’avertissement ont été adressées à:

  • BIOTA Biosciences, LLC de l’État de Washington pour la commercialisation et la distribution de produits CBD injectables ainsi que d’un produit injectable à foundation de curcumine. Ces produits sont commercialisés pour les maladies graves et comme option aux opioïdes. BIOTA Biosciences commercialise du CBD de marque privée et des extraits de CBD en gros, et leurs produits comprennent des boissons, des extraits de CBD en vrac et du CBD soluble dans l’eau, ainsi que de la curcumine injectable.
  • Homero Corp DBA Natures CBD Oil Distribution of New Hampshire pour la commercialisation et la distribution de produits à foundation de CBD comme traitement de la dépendance aux opioïdes ainsi que d’autres maladies graves. L’entreprise est un distributeur d’étiquettes pour les produits CBD ainsi qu’un détaillant pour les produits CBD de Eco-friendly Streets.

En vertu de la loi FD&C, tout produit destiné à traiter une maladie ou à un autre usage thérapeutique ou médical, et tout produit (autre qu’un aliment) destiné à affecter la construction ou la fonction du corps humain ou animal, est un médicament . La Fda n’a approuvé aucun produit à foundation de CBD autre qu’un médicament médicamenteux sur ordonnance pour traiter les formes rares et graves d’épilepsie.

Contrairement aux médicaments approuvés par la Fda, la Fda n’a pas évalué si ces produits non approuvés sont efficaces pour l’usage auquel ils sont destinés, quelle pourrait être la posologie appropriée, comment ils pourraient interagir avec les médicaments approuvés par la Food and drug administration, ou s’ils ont des effets secondaires dangereux ou autres problèmes de sécurité. En outre, le processus de fabrication de produits médicamenteux au CBD non approuvés n’a pas été soumis à l’examen de la Fda dans le cadre des processus d’approbation des médicaments à use humain ou animal. Les consommateurs peuvent également différer l’obtention de soins médicaux importants, tels qu’un diagnostic, un traitement et des soins de soutien appropriés en raison d’allégations non fondées associées aux produits CBD. Pour cette raison, il est crucial que les consommateurs discutent avec un professionnel de la santé de la meilleure façon de traiter les maladies ou affections avec les solutions de traitement existantes et approuvées.

En mars, la Fda a fourni des mises à jour sur ses travaux liés aux produits à foundation de CBD en mettant l’accent sur la security de la santé publique et la clarté du marché. La Fda go on d’être préoccupée par le fait que certaines personnes pensent à tort que la myriade de produits CBD sur le marché ont été évalués par la Fda et jugés sûrs, ou que l’utilisation du CBD « ne peut pas nuire ». La Fda reste concentrée sur l’éducation du general public sur le nombre de thoughts qui restent concernant la sécurité du CBD. Il peut y avoir des risques à prendre en compte avant d’utiliser des produits à base de CBD en dehors du cadre surveillé d’une prescription de votre fournisseur de soins de santé.

La Food and drug administration a demandé des réponses aux sociétés dans les 15 jours ouvrables indiquant comment elles corrigeraient les violations. Le fait de ne pas corriger rapidement les violations peut entraîner des poursuites judiciaires, notamment la saisie et / ou l’injonction de produits.

La Fda, une agence du département américain de la Santé et des Companies sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l’efficacité et la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire, des vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L’agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l’approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits qui émettent des rayonnements électroniques de notre pays et de la réglementation des produits du tabac.

###



Informations connexes